Expertise de Freyr
- Consultoría de asuntos regulatorios y acceso al mercado farmacéutico
- Servicio de representación legal para empresas extranjeras
- Registro integral de productos farmacéuticos
- Apoyo a agentes locales autorizados
- Apoyo para el cumplimiento de las BPF farmacéuticas
- Análisis de brechas de expedientes conforme a los requisitos regulatorios de COFEPRIS
- Preparación del informe de análisis de brechas y plan de enmiendas
- Preparación del dossier farmacéutico y presentación ante COFEPRIS
- Gestión de apoyo a consultas
- Servicios de asuntos regulatorios
- Apoyo a la gestión del ciclo de vida de productos farmacéuticos
- Gestión de material gráfico “Artwork” farmacéutico
- Consultas regulatorias ad hoc en México
- Soporte integral de principio a fin para el registro de medicamentos herbolarios
- Soporte integral de principio a fin para productos de remedios herbolarios
- Servicios de farmacovigilancia
Expertise de Freyr
- Consultoría de asuntos regulatorios y acceso al mercado de dispositivos médicos en México.
- Clasificación preliminar de producto de acuerdo con el uso y riesgo.
- Registro integral de dispositivos medicos
- Apoyo a agentes locales.
- Análisis de brechas de expedientes según los requisitos solicitados de la COFEPRIS.
- Preparación del Informe de Análisis de Brechas y Plan de Enmendación.
- Preparación del expediente y presentación a la COFEPRIS.
- Servicios regulatorios en México.
- Gestión de apoyo a consultas.
- Apoyo a la gestión del ciclo de vida del producto.
- Gestión de material gráfico “Artworks”.
- Consultas regulatorias ad-hoc
- Servicios de Vigilancia Post Comercialización (Tecnovigilancia)
Expertise de Freyr
- Servicio de Representación Legal
- Evaluación de Formula y etiqueta
- Aviso de Publicidad
- Soporte y asesoría en Visitas de Verificación para el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura para compañía locales
- Obtención de Constancia de Conformidad para el etiquetado de Cosméticos por Unidades de Verificación Acreditada
Expertise de Freyr
- Apoyo en la presentación de consultas, avisos de funcionamiento y permisos de importación para suplementos alimenticios
- Cumplimiento y clasificación de productos alimenticios
- Revisión de fórmulas y evaluación de ingredientes
- Revisión de etiquetas y declaraciones
- Compilación y presentación de expediente ante la autoridad sanitaria (HA)
- Elaboración de informes de Inteligencia Regulatoria (IR).
- Representación legal (LR)