Modelo FSP

Freya ofrece un modelo de Proveedor de Servicios Funcionales (Funtional Service Provider, FSP) para externalizar ciertas funciones regulatorias. Este modelo brinda flexibilidad y permite a las empresas mantener el control del proceso mientras aprovechan la experiencia de Freyar. Sus principales características incluyen:

• Equipos Dedicados
  Los expertos en asuntos regulatorios de Freya actúan como una extensión de su equipo interno.
• Escalabilidad
  Los recursos pueden ampliarse o reducirse según los requisitos de su proyecto.
• Eficiencia de Costos
  Reduce costos al externalizar únicamente funciones específicas.

Modelo RAaaS

Freya ofrece un modelo basado en la nube denominado Regulatory Affairs as a Service (RAaaS), que brinda servicios regulatorios bajo demanda mediante un esquema de suscripción o pago por uso. Este modelo aprovecha tecnología avanzada y análisis de datos. Sus características principales incluyen:

• Acceso Bajo Demanda
  La experiencia y los recursos regulatorios de Freya están disponibles cuando los necesite, reduciendo la necesidad de contar con personal interno dedicado.
• Integración Tecnológica
  El modelo utiliza la plataforma digital y las herramientas de Freya para una gestión eficiente de datos y el seguimiento del cumplimiento normativo.
• Rentabilidad
  Este modelo le permite pagar únicamente por los servicios que utiliza, lo que lo hace una opción económica para empresas más pequeñas y para aquellas con necesidades regulatorias variables.

Modelo de Outsourcing Integral (Full-Service)

En este modelo, las empresas externalizan todas sus funciones regulatorias a Freya, incluyendo estrategia, presentaciones regulatorias, cumplimiento normativo y vigilancia poscomercialización (Post-Marketing Surveillance, PMS). Sus características principales incluyen:

• Servicio Integral (end-to-end)
  Freya cubre todas las funciones de asuntos regulatorios, desde la estrategia hasta la ejecución.
• Un Solo Punto de Contacto
  Este modelo simplifica la comunicación al centralizar la gestión y coordinación a través de un único proveedor de servicios.
• Experiencia y conocimiento especializado 
  Este modelo garantiza acceso a la amplia experiencia regulatoria de Freya y a su conocimiento de distintos mercados.

Modelo Híbrido

El modelo híbrido de Freya combina elementos de funciones regulatorias internas (in-house) y externalizadas. Las empresas mantienen ciertas actividades regulatorias clave internamente y externalizan otras funciones a Freya. Sus características principales incluyen:

• Flexibilidad
  Las empresas pueden elegir qué funciones mantener internamente y cuáles externalizar a Freya.
• Gestión de Riesgos
  Este modelo distribuye el riesgo al mantener el control de las actividades críticas.
• Gestión de Costos
  El modelo híbrido optimiza los costos al externalizar a Freya las actividades que no son esenciales.

Outsourcing basado en proyectos

Este modelo consiste en externalizar a Freyr proyectos regulatorios específicos, en lugar de funciones continuas. Es ideal para empresas con necesidades regulatorias irregulares o que requieren experiencia especializada para proyectos específicos. Sus características principales incluyen:

• Experiencia Especializada
  Este modelo brinda acceso a los expertos de Freyr para proyectos regulatorios complejos o únicos.
• Control de Costos
  Los costos fijos para proyectos específicos ayudan a gestionar los presupuestos de manera eficaz.
• Flexibilidad
  Este modelo permite a las empresas contar con Freyr para necesidades de corto plazo.

Outsourcing Offshore / Nearshore

Bajo el modelo de outsourcing offshore/nearshore, las empresas externalizan funciones regulatorias a las oficinas de Freyr ubicadas en diferentes regiones geográficas para aprovechar eficiencias de costos y las diferencias de zona horaria. Sus características principales incluyen:

• Ahorro de Costos
  Este modelo implica menores costos operativos debido a las diferencias de costos entre regiones geográficas.
• Operaciones 24/7
  Las diferencias de zona horaria permiten mantener un flujo de trabajo continuo.
• Acceso al Talento Global
  Bajo este modelo, las empresas pueden aprovechar la experiencia local de diferentes regiones dentro de la red global de Freyr.

Co-sourcing

En el modelo de co-sourcing, tanto la empresa como Freyr comparten la responsabilidad de las funciones regulatorias. Este enfoque colaborativo garantiza que ambas partes estén comprometidas con el éxito de las actividades regulatorias. Sus características principales incluyen:

• Responsabilidad Compartida
  Ambas partes aportan sus recursos y experiencia.
• Enfoque Colaborativo
  Este modelo fomenta el trabajo en equipo y el intercambio de conocimiento.
• Soluciones Personalizadas
  El modelo de co-sourcing se adapta para satisfacer las necesidades y objetivos específicos de la empresa.

Servicios de Inteligencia y Estrategia Regulatoria

Freyr ofrece servicios de inteligencia regulatoria y estrategia, colaborando con las empresas para obtener información clave sobre tendencias regulatorias, cambios en políticas y planificación estratégica. Sus características principales incluyen:

• Cumplimiento Proactivo
  Este modelo le permite anticiparse a los cambios regulatorios y mitigar riesgos mediante información clave proporcionada por Freyr.
• Planificación Estratégica
  Permite desarrollar estrategias regulatorias a largo plazo basadas en la inteligencia regulatoria integral proporcionada por Freyr.
• Análisis Experto
  Permite realizar análisis profundos del panorama regulatorio y sus implicaciones para el negocio con el apoyo de los expertos de Freyr.

Staff Augmentation (Ampliación de capacidades del equipo)

El modelo de staff augmentation de Freyr consiste en proporcionar profesionales especializados en asuntos regulatorios para complementar el equipo interno existente de una organización. Este modelo es útil para cubrir brechas temporales de recursos o incorporar experiencia específica. Sus características principales incluyen:

• Asignación flexible de personal
  Freyr proporciona profesionales regulatorios de manera temporal, por contrato o para proyectos específicos.
• Experiencia Especializada
  Este modelo facilita el acceso a profesionales experimentados en asuntos regulatorios (RA) con habilidades específicas.
• Integración fluida
  El personal de Freyr trabaja junto a los equipos internos, garantizando continuidad y transferencia de conocimiento.

Cobertura regional/local a través de red de afiliados

El modelo de ejecución o entrega regional o localizada a través de una red de afiliados de Freyr consiste en aprovechar una red de afiliados locales para ofrecer servicios regulatorios adaptados a los requisitos específicos de cada región. Este modelo garantiza el cumplimiento de las regulaciones locales y facilita el acceso a los mercados. Sus características principales incluyen:

• Experiencia local especializada
  Este modelo le brinda acceso a la red de afiliados locales de Freyr, quienes cuentan con un conocimiento profundo de los requisitos regulatorios de cada región.
• Soluciones Personalizadas
  A través de este modelo, Freyr le ayuda a desarrollar estrategias y servicios regulatorios adaptados a las necesidades específicas de cada región.
• Mayor cumplimiento normativo
  El modelo regional garantiza el cumplimiento de las regulaciones locales y acelera su entrada al mercado.
• Comunicación más eficiente
  Los afiliados locales facilitan una mejor comunicación y comprensión de los entornos regulatorios regionales.

Gracias a los modelos de servicio de Freyr, las empresas pueden fortalecer su cumplimiento regulatorio, optimizar sus costos y concentrarse en sus prioridades estratégicas de negocio. Las soluciones personalizadas de Freyr brindan la flexibilidad y la experiencia necesarias para navegar de manera efectiva entornos regulatorios complejos.