Suplementos Alimenticios y Alimentos - Panorama general
En México, los suplementos alimenticios y los alimentos se consideran productos de libre consumo, pero están sujetos a distintos marcos regulatorios.
Los suplementos alimenticios son regulados por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). Por su parte, los alimentos, además de la regulación sanitaria supervisada por COFEPRIS, también están sujetos a la vigilancia y regulación de la Secretaría de Economía, particularmente en materia de información comercial y etiquetado.
Los requisitos regulatorios aplicables a alimentos y suplementos alimenticios varían en función de la clasificación del producto, su formulación, el uso previsto y las declaraciones que se pretendan comunicar.
En particular, los suplementos alimenticios están estrictamente regulados por la COFEPRIS, la cual exige el cumplimiento de disposiciones específicas y establece restricciones claras en la atribución de propiedades terapéuticas o preventivas.
Freyr ofrece un soporte regulatorio integral para alimentos y suplementos alimenticios en México, que incluye:
- Clasificación del producto
- Definición de la estrategia regulatoria
- Evaluación de ingredientes y formulaciones
- Revisión de etiquetado y declaraciones (claims)
- Preparación de la documentación técnica
- Acompañamiento en los procesos regulatorios ante COFEPRIS
Nuestro enfoque facilita el acceso al mercado, minimiza riesgos regulatorios y asegura el cumplimiento continuo
Clasificación de Productos
Alimentos y Suplementos Alimenticios en México
En México, la clasificación adecuada de alimentos y suplementos alimenticios es un elemento fundamental, ya que define los requisitos regulatorios aplicables, particularmente en materia de etiquetado, composición, ingredientes y declaraciones (claims).
Si bien estos productos no están sujetos a una autorización previa para su comercialización, deben cumplir con la normativa sanitaria mexicana vigente y no deben incluir información engañosa, ni atribuir propiedades terapéuticas, preventivas o curativas. El incumplimiento puede dar lugar a acciones de vigilancia y sanciones por parte de la autoridad sanitaria.
Alimentos
En México, los alimentos se regulan como alimentos convencionales y están sujetos a la supervisión sanitaria de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), así como a las disposiciones de la Secretaría de Economía en materia de etiquetado e información comercial. Estos productos deben cumplir con los requisitos aplicables de seguridad sanitaria, composición y etiquetado, conforme a la normativa vigente.
Suplementos Alimenticios
Los suplementos alimenticios son productos elaborados a base de hierbas, extractos vegetales, alimentos tradicionales, así como frutas deshidratadas o concentradas, que pueden estar adicionados o no con vitaminas o minerales. Se presentan en formas farmacéuticas, como cápsulas, tabletas, polvos o líquidos, y su finalidad es incrementar la ingesta dietética total, complementar la dieta habitual o suplir algún componente nutricional.
De acuerdo con la regulación sanitaria mexicana, los suplementos alimenticios no pueden atribuir ni declarar propiedades terapéuticas, preventivas o medicinales.
Su composición, etiquetado y declaraciones (claims) están sujetos a los criterios establecidos por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), con el objetivo de asegurar el cumplimiento regulatorio y evitar interpretaciones erróneas por parte del consumidor.
Expertise de Freyr
- Soporte en clasificación de alimentos y suplementos dietarios conforme a la regulación mexicana
- Revisión de ingredientes y formulación conforme a requisitos mexicanos aplicables
- Revisión de etiquetado y evaluación de cumplimiento (información sanitaria, comercial y alineación de declaraciones)
- Análisis de brechas frente a expectativas regulatorias aplicables
- Soporte en la obtención de Constancias de Conformidad emitidas por Unidades de Verificación Acreditadas por la Secretaría de Economía.
Ventajas de Freyr
- Consultoría regulatoria end-to-end
- Consultoría y acompañamiento regulatorio específico por mercado
- Enfoque estructurado y costo-efectivo para asegurar velocidad de salida al mercado
- Amplia red global de aliados estratégicos
- Relación sólida con diversas autoridades sanitarias (HAs)